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ISO 8573-7 压缩空气微生物检测服务
Greater Bay Test ——来自行业领先的专业压缩空气检测实验室
压缩空气的微生物检测或ISO 8573-7规定的生物负载测试通常由制药、医疗器械和食品行业进行。在压缩机或压缩空气管道中发现的微生物污染物会对这些行业的最终产品造成毁灭性的破坏。一个常规的微生物检测程序可以在一个潜在的问题导致生产停顿之前，提供对潜在问题的洞察。
容易被人忽视的洁净室检测部分——压缩空气微生物检测
微生物包括细菌 ,酵母菌 ,模具还有病毒。数以百万计的微生物通过压缩机进气口进入空气系统。进气过滤器不能去除这些活性颗粒。正确维护的现代压缩机系统应具有适当尺寸的过滤器和使用点过滤器，以去除这些污染物。监控程序对于验证过滤和日常维护是否提供了保证产品安全所需的保护至关重要。有关污染物的更多信息，请访问我们的网页压缩机污染源。
压缩空气系统可以容纳微生物生长所需的营养物质，即水、油和温暖的温度。保持-40°F的干燥水位可以抑制微生物的生长，但不能消除它们。细菌孢子可以抵抗紫外线、干燥或高温，并且可以长时间保持休眠，从而产生重新出现问题的可能性。此外，还有另一种被称为生物膜的有害污染物。生物膜对压缩空气质量也有负面影响。生物膜为细菌创造了一个安全的避难所，可以在通常被认为过于恶劣的条件下为细菌提供营养。
微生物监测计划国际制药工程师学会良好实践指南-工艺气体，是任何在生产过程中使用关键空气或气体的制造商都应考虑的做法。本指南在第7章“风险评估”表7.1中继续说明：
微生物计数（非无菌应用）–根据产品生物负荷限值确定指导限值。典型水平不超过5 cfu/m three。微生物计数（无菌应用）–根据产品暴露于压缩气体的等级区域的活性粒子要求（例如A级、A/B级、B级或C级）。（摘自国家食品和药物管理局2013年无菌工艺指南。）由于微生物缺乏明确的限值，许多参考了为洁净室分类而制定的限值，如下所示。
| 洁净室分类一 | ||||
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洁净区分类 0.0微米/5英尺 THREE ) |
ISO名称B | ≥0.5 ΜM PARTICLES/M THREE |
微生物活性空气作用水平C (CFU/M THREE ) |
沉降作用微生物平板C、 D (DIAM 90MM; CFU/4 HOURS) |
| 100 | 5 | 3,520 |
|
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| 1,000 | 6 | 35,200 | 7 | 3 |
| 10,000 | 7 | 352,000 | 10 | f5 |
| 100,000 | 8 | 3,520,000 | 100 | 50 |
|
1.所有分类基于活动期间在暴露材料/物品附近测量的数据。 2.ISO 14644-1名称为多个行业的洁净室提供了统一的颗粒浓度值。粒子浓度等于100.5，相当于A级。 3.数值代表环境质量的建议水平。根据操作或分析方法的性质，您可能会发现建立替代微生物作用水平是合适的。 4.可选择使用附加沉降板。 5.来自100级（ISO 5）环境的样品通常不应产生微生物污染物。 |
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| 微生物污染限值建议一 | ||||
| 等级 | 空气样本CFU/M THREE |
采样皿（直径90MM） CFU/4 HOURSB |
采样皿直径（55MM/CFU） |
菌落数 CFU/GLOVE |
| A | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
| B | 10 | 5 | 55 | |
| C | 100 | 50 | 25 | - |
| D | 200 | 100 | 50 | - |
| 这些是平均值。单个采样皿的暴露时间可能少于4小时。 | ||||
微生物污染风险评价
ISO 8573-7:2003是建立取样方法的一个很好的来源，尽管它没有提供限制。关于食品厂使用的压缩空气中的微生物污染问题，“将空气干燥到低露点是抑制微生物生长的有效方法。这个BCAS食品级压缩空气实施规程“6.2微生物污染物HACCP应确定微生物污染物的污染风险。压缩空气中活微生物污染物的含量不能用第7.6条中描述的方法检测。“第7.6条指ISO 8573-7活微生物污染物含量的测试方法。
SQF规范第8版概述了与动物饲料、宠物食品、动植物产品预加工和人类食品接触的空气和其他气体（如氮气、二氧化碳）的质量，以及它们各自的接触面“应保持清洁，不会对食品安全构成风险”。此外，压缩空气系统，以及用于储存或分配制造过程中使用的与上述接触表面接触的其他气体的系统“应进行维护，并定期监测其质量和适用的饲料安全危害。”他们在其网站上继续说，“食品加工设施的运作需要一个基本假设，即压缩空气可能是化学和微生物污染的来源。食品设施必须验证和验证其设施中使用的压缩空气是否适合使用，而不是污染源空气纯度测试。有关压缩空气质量测试的更多信息，联系我们。我们很乐意讨论您的需求，并协助您测试您的操作。
微量分析微生物实验室
大湾检测拥有一个先进的微生物检测实验室，专门用于压缩空气微生物分析。我们的实验室拥有先进的新设备和一支微生物学家团队，能够满足您对压缩空气微生物检测的所有需求。我们提供总平板计数（TPC）、革兰氏染色细菌分类、真菌菌落总数和显色鉴定. 其他分析可根据要求提供。使用我们易于使用、坚固耐用的微型取样器，按照ISO 8573-7采样方法，快速、安全地采集压缩空气微生物样本。