压缩空气检测需求因产品风险而异,在考虑产品特定风险时,您应该分析产品的成分,成分和规格。根据产品与压缩空气接触的数量和类型,这些风险会有所不同。直接接触会增加污染的风险,因为空气直接影响产品。间接接触意味着较低纯度等级是可以接受的。定期进行压缩空气检测将有助于提供历史数据,并确保您的系统随时间推移保持令人满意的质量水平。
制定污染预防计划:
如前所述,压缩空气系统应配备必要的预防措施,包括过滤器,干燥器,疏水阀和采样口。大多数压缩空气系统的设计,控制和维护都处于干燥状态,以防止微生物的生长。另外,无油压缩机可以使设施防止其系统中积聚油。配件,管子和管道不应带来污染的风险。建议仔细选择这些管子,以免散落颗粒或积聚水或油。
理想情况下,采样位置应在最终过滤器之后,以便去除所有的颗粒,水,油和微生物。该样品将最能代表与您的产品接触的空气,并且应符合工厂的规格。分配线的末端是采样的另一个重要点。如果管道释放出整条管线中的污染物,则分配管线末端的空气质量可能会更差。所有关键使用点也应取样以确保适当的空气质量,因为它们会直接影响产品质量。
有时,制造商未通过审核和测试的原因不是由于实际的空气质量,而是由于缺乏定期维护或材料无效。
监控您的压缩空气质量:
根据大湾检测优良作法指南,确定采样计划和监控计划将取决于每个机构。请记住,压缩空气系统越复杂,质量控制测试所需的采样点就越多。大湾检测优良作法指南建议以下抽样原则:
调试–这种类型的采样是一种资格预审,主要推荐用于天然气生产和分配系统。
初始性能鉴定–该采样使制药商可以验证系统是否清洁,并确保在开始生产之前不存在任何污染物。
重新鉴定–指对系统进行任何重大或次要更改后的采样。这包括管道系统的增加,阀门的维修或系统变更。
常规监控–要求压缩空气检测至少符合设施的洁净室或环境分类。质量控制测试的频率通常基于个人风险评估。例如,测试可以每季度,每年两次或在维护前后进行。
优良作法指南认识到制药公司之间的压缩空气质量测试方法可能会有所不同,但至关重要的是,这些差异必须基于特定的产品,系统和风险而存在。