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洁净度检测是洁净室检测的核心，气流测试、压力测试等都只能在确认洁净车间的洁净度不受影响后才能正常进行。同时建立洁净区环境监测规程，规范洁净区沉降菌、浮游菌、悬浮粒子的测试，保证药品在规定的洁净级别内进行生产。
1洁净室洁净度的检测设备
洁净室检测通常使用尘埃粒子计数器，可以选用美国TSI的粒子计数器，上海京灿国产粒子计数器，粒子计数器在运用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量，并且可以直接显现瞬时的含尘浓度，也可以对不一样粒径的含尘浓度进行测量，运用简略、便利、及时、灵活。是目前主流的检测设备。
2洁净室洁净度的检测步骤
（1）. 确认测试位置与测试点数。
（2）. 取样时间：每点的取样时间依照等级与粒径不同而变化，若是取样时间小于1分钟，则应以1分钟为准。
（3）. 测试位置应均匀分布在洁净车间内，避免在产生大量粒子的附近，而且仪器应用架台支撑，不可以用手支撑。
（4）. 测量出的点数用公式计量。
3洁净度的验收标准
洁净度的验收标准分两点：
（1）.每点的微粒测量平均值应低于规定值；
（2）.任一隔间若需使用信赖度上限分析，则该分析值也应小于规定值。