由世界卫生组织协调进行的“团结疗法”试验的中期结果表明,该试验的四种治疗方法均未最终提高生存率,该试验在全球400家医院中招募了11,000多名患者。
全球最大的COVID-19治疗药物随机对照试验发现,瑞德昔韦,羟氯喹,洛匹那韦/利托那韦和干扰素方案对住院患者的28天死亡率或住院期间COVID-19的影响很小或没有影响。这项研究横跨30多个国家,研究了这些疗法对住院患者总死亡率,通气量和住院时间的影响。
死亡率(死率/随机数,每种药物与对照组的死亡率)为:瑞地昔韦RR = 0.95(活性药物301/2743对303/2708对照),羟氯喹RR = 1.19(104/947对84/906),洛匹那韦RR = 1.00(148/1399对146/1372)和干扰素RR = 1.16(243/2050对216/2050)。
继先前的研究结果之后,对于两种前景的希望已经消失了-疟疾药物羟氯喹和艾滋病毒药物利托那韦/洛匹那韦的组合。
由于临床HCQ数据不佳,6月15日,FDA撤销了3月28日授予羟氯喹的先前紧急使用授权(EUA)。该月晚些时候,NIH在其数据和安全监控委员会得出结论认为该药物无害,但极不可能对住院的COVID-19患者有益的情况下,停止了HCQ的盲法,安慰剂对照的HCQ随机临床试验。
在体外活性,临床前研究和观察性研究的基础上,已经提出了艾伯维( AbbVie)的HIV-1药物Kaletra(洛匹那韦/利托那韦)作为COVID-19的治疗方法,但随后的研究并未指出有效性。在大流行初期,艾伯维(AbbVie)宣布不再在世界各地针对所有配方强制执行与Kaletra有关的专利而赢得赞誉。
然而,仍然有瑞姆昔韦和干扰素-β的希望。
干扰素是人体产生的抗病毒蛋白,可以自然抵抗病毒感染,并已以合成形式进行了测试,以作为预防或治疗SARS-CoV-2感染初期阶段的可能手段。最初在NIAID试验中将干扰素 与利托那韦/洛匹那韦合用,但后来作为独立药物进行了测试。
吉利德的雷姆昔韦(remdesivir)攻击几种RNA病毒中的一种特定酶,以前在针对埃博拉病毒的测试中失败,被认为是有前途的候选药物。该药物于5月从FDA收到了EUA,用于严重的COVID-19患者,后来又扩大到了所有患者。在得知特朗普总统在COVID阳性诊断后接受了该药物后,该药物重新回到了头条新闻。该制药商一直在进行大量投资以提高内部制造能力并扩大合同制造,从而提高了研究型抗病毒药物(现在称为Veklury)的产量。吉利德于2020年8月7日为Veklury提交了新药申请;NDA目前正在接受FDA审查。
remdesivir Solidarity的发现与NIAID赞助的ACTT-1试验的发现相矛盾,后者发现了remdesivir的益处。 该制药商针对Solidarity试验结果发表了一份声明,称:“新兴数据似乎与来自同行评审期刊上发表的多项验证Veklury临床益处的随机对照研究的更强有力的证据不一致。”
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