洁净室微生物检测在制药行业中的重要性
时间：2020-10-22 11:39 点击次数：
在必须高度清洁的环境中，病毒，细菌和真菌会造成严重的破坏。这适用于医院手术室和患者隔离室，以及研发实验室以及制药行业。大湾检测公司已经提供高质量的生物净化和灭菌服务超过多年。在这里，我们看一下洁净室微生物检测对制药业如此重要的五个关键原因。
保护产品
药品必须在严格控制的条件下生产，否则其质量可能会受到损害–并且它们将无法达到预期的医疗功能。现代药物的大规模生产涉及许多不同的领域，例如无菌灌装线和溶液制备区域，所有这些领域都必须保持最高的安全性和清洁度标准，因此必须阻止背景污染进入生产链。
保护公众
制药行业需要确保其产品“如广告所示” ——否则它们将无法有效地治疗其所服用的疾病。考虑到服用这些药物的患者可能更容易受到感染，因此污染还会导致不良的副作用。因此，减少任何污染的风险至关重要。
保护员工
许多药品是由危险化学品制成的，任何不希望的污染都可能对实验室内的工作人员造成安全隐患，并损害产品的质量。即使员工遵循所有建议的准则（例如，保护眼睛和皮肤，迅速清理溢出物，经常洗手），仍然存在风险，微生物检测可以帮助您识别。
合规性
由于涉及潜在风险，因此制药行业受到严格监管。药品和保健产品监管机构仅向符合相关质量控制标准（包括抽样）的公司授予许可证。该机构访问站点以检查公司是否遵循所谓的良好生产规范，并且对分发安排也进行了监控。GMP指南提供了更高级别的安全性，这是卫生部制定的一项管理空气质量的卫生技术备忘录。在某些制药实验室中，可以使用LEV来确保空气质量，否则产品可能会受到污染。在这两种情况下，大湾检测公司都可以执行所有法律要求的测试。
保护公司
如果制药公司的一种产品投放市场并随后被发现有缺陷，则可能会承担财务和法律责任。以及他们可能要支付的任何损害赔偿，也将对患者产生长期后果。
即使问题仅限于一种片剂或药丸，其他产品的销售也可能会受到影响，因为消费者对公司的信心将受到严重影响。对公司品牌名称的声誉损害将是巨大的，尤其是在这个互联网和社交媒体时代，分分钟恶名远扬。
大湾检测的微生物检测
由于制药行业对清洁度的要求很高，因此大湾检测的功能通常是对公司内部测试程序的支持。我们可以提供定期的，有计划的微生物取样检查， 以验证公司自己的结果，或者在有理由怀疑产品污染的情况下进行一次性按需访问。同时我们建议不可忽视压缩空气检测，压缩空气的污染也会导致洁净室微生物超标。
我们还为公司内部测试人员提供培训和建议，以确保他们准确记录结果。如果您想了解有关我们采样服务的更多信息，请点联系我们的洁净室检测服务工程师。
