洁净室检测项目：压缩空气和环境空气微生物检测

微生物无处不在，它们无时无刻不在我们身边。今年，微生物引起了广泛关注，例如COVID-19大流行和德克萨斯州Blue Bell Creamery召回的数百万美元的李斯特菌污染。微生物污染可能对需要任何类型受控环境的公司造成严重破坏。洁净室空气环境和压缩空气监控微生物含量是否超标都是防止交叉污染最终产品的方法。针对洁净室空气，采用碰撞采样器是一种很好的采样方法。然后将采集的样品传输到第三方实验室进行分析。

大湾检测洁净室检测服务项目有压缩空气微生物采样，我们还能为客户提供周围空气的总生物负荷。

根据ISO 14698-1，“洁净室或受控环境的用户应设置微生物警报和行动水平。这些级别应适用于应用领域，风险区域的分类以及使用当前技术可达到的水平。” 由于该声明旨在全部纳入，因此ISO-14698-2有助于提供评估和解释您的生物污染结果的基础，以帮助定义针对每个客户应用的特定测试程序。为了防止药品生产中微生物污染， 借鉴电子工业、 核工业的洁净技术， 使药品生产环境设施（车间、 厂房） 的微生物污染达到药品质量所要求的水平。 建立洁净厂房(室) 已成为药品生产基本要求， 它不仅是非灭菌药品从原料至成品监控微生物限度的有效方法， 也是无(灭)菌药品生产中检测无菌保证水平(Sterility Assurance Level ) 的可靠措施。
由于药典对注射剂的无菌及澄明度要求和对非灭菌药品的微生物限度规定， 洁净室的微生物量和微粒数均成为实施 GMP 中重要监控对象。 根据不同药品的要求， 生产的厂房选择不同洁净级别。GMP规定制剂、 原料药的精烘包、 制剂所用的原辅料、 直接与药品接触的包装材料的生产均应在洁净区域内进行。

我们非常乐意帮助您确定环境空气测试是否适合您。我们可以帮助您制定监控计划，并帮助确保我们的采样和分析产品可以满足您的警报和行动要求。
浮游菌采样器SJCA-1是适用于环境空气采样的冲击采样器。它体积小巧，便于携带，是制药，洁净室，食品和饮料，医疗保健或任何需要无菌方法和过程的研究/测试机构等各行各业的理想选择。环境空气测试为确定基准，根本原因分析，趋势分析，高风险区域提供了方便高效的检测。

浮游菌采样器SJCA-1工作原理：通过穿孔的吸气头中的小孔使空气加速，进而影响悬浮的空气颗粒，微生物和孢子到装在取样器内的琼脂板的表面上。然后将样品运回实验室进行孵育，分析和报告。结果表示为每米立方的菌落形成单位。均经过校准，验证和适当记录，以用于GMP / GLP认证实践。同样设计为通用且用户友好，仅需10分钟，就能提取1000升空气样本。这样可以测试设定的体积，并最大程度地减少琼脂平板上的水分流失，这反过来又会为微生物的生长或影响培养基的完整性创造一个不太理想的环境。考虑到EN / ISO 14698-1和ISO 9001的合规性，其IP65认证的防水主体旨在满足大多数测试应用的要求。能够在短时间内采集许多样本，而其尺寸却不引人注目，从而允许在建成状态和静止状态下进行测试，以免打扰日常工作。

一些用于平滑环境空气采样并避免误报的有用技巧包括：

确保在整个采样过程中使用无菌技术。

避免接触琼脂板的内表面。

在取样/样品制备过程中，请注意不要污染琼脂平板的盖子或吸头。

在整个过程中，将印版保持在温度范围内。温度过高或过低都会影响琼脂平板的完整性和空白。

使用测试前和测试后的百叶窗将显示出更具代表性的样品，并指示整个测试期间的正确无菌技术。应始终考虑使用物流将样品尽快送回实验室进行培养/分析。

只需要配上压缩空气采集器，该款设备同样可以采集压缩空气的中的微生物。
我们的工程师有丰富的工作经验，用德尔格压缩气体质量检测仪，检测压缩空气油，水含量是否超标，
联系我们开始测试吧。