洁净室检测第三方检测单位解密7个基础检测项
时间：2022-10-11 17:15 点击次数：
合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有多项洁净室检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等技术服务。
检测项目有：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等，具体可以参考洁净室检测相关标准，这么多项中7大基础项目是：
项目一：风速风量换气次数
洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。
换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得。
项目二：温湿度
洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。第一个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
项目三：差压检测
按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
1）不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室（区）之间的静压差，应不小于5Pa。
2）洁净室（区）与室外的静压差，不应小于 10Pa。
3）对于空气洁净度等级严于 5 级（100 级）的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
4）若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。
项目四：悬浮粒子检测（洁净度检测）
悬浮粒子包含死的和活的粒子，不做辨别，按颗粒直径进行判断。
室内测试人员必须穿洁净服，不得超过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。
项目五：浮游菌检测
最少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。
全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
项目六：噪音检测
测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点；面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。
项目七：照度检测
测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，超过30平方米的房间测点距离墙面1米。
洁净室检测参照标准：
1）《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
2）《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
3）《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
4）《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
6）《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
7）《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》
