制药厂常见的压缩空气微生物检测方法:
未经验证的微生物取样方法,也是目前很多制药厂自己检测压缩空气是否含有微生物时,现有的一种定性检测的方法:
1、通过软管将压缩空气/气体喷洒到装有开放式培养皿的无菌袋中。
2、将压缩空气喷洒到无菌表面上,并在该表面上压印琼脂板。
3、将压缩空气/气体直接喷洒到琼脂板上。
4、向无菌水中喷洒压缩空气,然后分析水。
以上方案中的问题是,无法保证我们的采样量,但采样量少,未培养出细菌时,容易出现误判。
压缩空气微生物检测我们可以参考的标准
压缩空气是一种经常被低估但至关重要的公用设施,必须定期监测其质量,以达到国家和国际标准。国际标准化组织(ISO)发布了世界级的产品、服务和系统标准,以确保质量、安全和效率(1)。ISO 8573是解决压缩空气质量的可用标准。压缩空气检测由九个部分组成,涉及纯度等级、规格和程序。
本文将重点介绍ISO8573-7标准测试方法和活微生物污染物的分析,以及如何在压缩空气微生物监测计划中从根本上利用它。
在给定时间分析整个压缩空气管道系统的使用点出口处的微负荷数据,作为观察设施控制的窗口。保持控制意味着适当的预防性维护、微生物监测计划和风险评估必须适合被监测的行业。许多认证机构可以帮助了解微生物限度和规格,这对特定行业需求至关重要。一旦压缩空气微生物监测计划获得批准,就需要建立一个取样程序,为公司提供符合其限值和规范的结果。这需要使用精确测量和取样特定体积空气的程序,以便在测试的压缩空气系统内进行微生物负荷分析。
制药厂可以找到很多选择,从小巧、时尚的便携式采样器到像FKC-1 100L/MIN 微生物采样器这样的坚固设备。在选择测试设备时,制药厂技术人员和监控主管需要了解基本使用方法,如这款FKC-1微生物采集器是两用型,即适应洁净室微生物浮游菌检测,连接压缩空气采集器(JG-001)后,可采集压缩空气中微生物。这允许最终用户仅监控满足期望的总样本空气量所需的时间;在大多数情况下为100升。当使用冲击采样器时,存在各种采样头以将空气分散到受体琼脂板上。狭缝采样器和筛子采样器是最常见的,可简单高效完成压缩空气微生物检测。