洁净室自净时间概念是：生产操作全部结束，操作人员撤离生产现象并经15——20分钟自净后，洁净区的悬浮粒子应达到表中“静态”标准。
药品生产验证指南 空气净化系统：其他测试项目还有气流均匀性测试，诱导泄露测试，气流流向测试，恢复能力测试，粒子扩散试验。
B级（静态）相当于ISO 5级，C级（静态和动态）分别相当于ISO 7级，D级（静态）相当于ISO 8级。
测试应在系统处于空态或静态条件下进行。
当采用人工气溶胶时，应避免其残留对于系统的污染。
测试方法
自净能力可通过100:1自净时间或自净速度进行评估
100:1自净时间定义为将最初颗粒浓度降低至0.01倍时所需时间。
自净速度定义为颗粒浓度随时间改变的速度。
其均可通过同一颗粒浓度衰减曲线来估测。
仪器和测试点
小列仪器应有有效的校验证书。
气溶胶发生器、人工气溶胶
粒子计数器
稀释系统
测试点可由客户和供应商协商确定。
测试报告
仪器设备的名称及其校验状态
测试点数量和位置
测试状态
洁净室是通常用于制造或生产需要少量环境污染物的物品的环境。这些受控环境区域（CEA）是控制空气中颗粒物浓度的房间。洁净室的建造和使用也应尽量减少室内颗粒物的引入，产生和保留，并控制其他相关参数。
进行常规检测室检测以确保洁净室满足指定要求的重要性对于保持对质量保证计划的信心至关重要。这些环境通过使用专门的仪器和训练有素的技术人员进行认证，以符合质量和法规测试的要求。
训练有素的员工可以在过程的任何步骤中协助获得洁净室认证，并根据现行良好生产规范（cGMP），ISO和IEST标准进行测试。
洁净室认证服务包括：粒子计数，HEPA过滤器完整性，HEPA过滤器速度/体积，室内换气，可行的空气采样，可行的表面采样，温湿度均匀度，房间压力，房间恢复，IQ / OQ / PQ。
