所有的活动都有可能产生污染物， 如人员活动、 设备生产、 工艺流程等， 当一定时间后室内污染物浓度必然上升， 因此必需有新的洁净空气来稀释。洁净室中要保证粒子数在等级要求之内，那洁净室气体的源头，是否受到污染，是洁净室检测中，不可缺失的一环，也是洁净室检测中粒子检测和高效过滤性检测中需要检测的点。
确保将要配制的产品浸入经过HEPA过滤的非湍流空气中。这种空气通常被称为“第一口空气”。下图通过在实验室技术人员工作时进行的烟雾研究演示了“第一口空气”的概念。这种测试有助于药房技术人员定义他们的工作空间和工作实践。
HEPA(High efficiency particulate air Filter)，中文意思为高效空气过滤器，HEPA 它是一种公认高效滤材， 最初 HEPA 应用于核能研究防护， 现在大量应用于精密实验室、医药生产、 原子研究和外科手术等需要高洁净度的场所。 HEPA 由非常细小的有机纤维交织而成， 对微粒的捕捉能力较强，孔径微小，吸附容量大，净化效率高，并具备吸水性，针对 0.3微米的粒子净化率为 99.97%。也就是说： 每 10000 个粒子中， 只能有3个粒子能够穿透 HEPA 过滤膜。 因此，它的过滤颗粒物的效果是非常明显的！ 如果用它过滤香烟，那么过滤的效果几乎可以达到100％，因为香烟中的颗粒物大小介于 0.5—2 微米。
特点： 风阻小， 容尘量大，过滤精度高，可以根据客户需要加工成各种尺寸和形状， 适合不同的机型使用。
该技术突破了两大技术瓶颈。 HEPA 过滤膜的使用寿命，从以前的几个月延长到数年。此外早期 HEPA 由于风阻很大，普通的轴流风扇风压不够，随着离心风机技术的日益成熟，高效的技术使得 HEPA 过滤膜成功安装到空气净化器中。 所谓风阻很大，是指早期 HEPA 过滤膜过于密实，除非搭配大功率的风机，否则很难在家庭式空气净化机中运行。这就像防污染口罩，根据美国标准，N95 的防护口罩针对直径为 0. 1 微米到 0. 5 微米的细小颗粒（氯化钠气溶胶），过滤率在95%以上。
日常检测：
按各个厂家内部要求进行日常室内洁净度测试， 但发现洁净度不达标时， 应先检查测试点附近的 HEPA， 并进行扫描测试。 如扫描通过， 但风速过低， 应调整送风量或回风量， 若不能调整， 检
查 HEPA压力， 已达寿命的应及时更换。
第一口空气检测必要性：
国外药业生产规范要求，欧盟要求、 FDA体系认证要求。
国内新的药业生产标准要求（新GMP）。
洁净室检测方法：
以前主要采用计数器扫描检漏难以准确判别泄露处（判别标准）
不能得出过滤器的最低效率对安装框密封性难以判别
采用DOP方法（冷、 热DOP）
各种规范中采用的检测方法，简单、 准确确定过滤器的最低效率（漏点）。
高效过滤性是否合格，除了检测泄露等之外，还需要通过风量，风速检测分析，更多有关洁净室检测检测检测分析可咨询大湾检测（上海）有限公司。
