高低浓度过氧化氢洁净室消毒应用

干法与湿法工艺均是利用闪蒸工艺，将过氧化氢溶液迅速汽化，注意这里的汽是带三点水的汽（vapor），不是气体的（gas）。汽体的含义就是里面包含了大量的微小液滴，如同云雾，是“气”+“液滴”的混合物。两种工艺的区别主要在干法工艺有除湿的过程。除湿后的环境下，闪蒸产生的汽体中，“气”多，“小液滴”少。

好的雾化方法进行的物表消毒，物体表面通常是没有可见的冷凝的，雾气本身触摸也没有湿润的感觉，也因此常称为“干雾”。需要指出的是干雾过氧化氢消毒，其背后消毒的机理也是微冷凝，只是微冷凝层通常较厚，同时微冷凝层内的过氧化氢浓度提高有限。

雾化技术中，通常强调液滴的布朗运动加强了过氧化氢的扩散性能，其实这种说法是不准确的。对于大的液滴，扩散中重力效应是远高于布朗运动效应的。只有当液滴的直径非常小，如同PM2.5，其悬浮特征明显，其布朗运动特征才显著。同时雾化方法产生的液滴通常初速高，配合显著的布朗运动，其扩散性能优于汽化法。

雾化法的技术有了明显的进步，部分厂家设备产生的过氧化氢液滴已经是微纳米级别，十分接近“汽体”了或着就是“汽体”了。由于喷出的初速高达100 多米每秒，过氧化氢液滴在飞行中不断在空气的摩擦下继续汽化，浓缩。这样的情况下，使用8-10%浓度的纯过氧化氢（没有添加其它杀孢子剂）可实现6log的消杀（嗜热或枯黑芽孢）。同时高速气流有非常好的搅拌效应，加速了过氧化氢在空间环境内的扩散。

对于大的空间环境，例如制药车间，动物房，医院，当环境湿度高时，汽化法的过氧化氢进入环境中会产生许多小液滴的，效果更接近雾化（微纳米级液滴），因此对温度湿度要求很高，这导致消毒时间长。但在隔离器，安全柜，传递仓等小空间，温湿度控制严格，消毒的要求高，或需要消毒高效过滤器，目前雾化方法还不能挑战汽化的工艺。

雾化方法通常使用低浓度的过氧化氢（通常低于8%），汽化法使用高浓度的过氧化氢（通常大于30%）。对于普通的彩钢板，汽化法工艺带来的潜在腐蚀性更高。从合规的角度，低浓度的过氧化氢属于普通化学品，采购，保管，使用更方便。

根据GMP设备验证的要求和医疗机构的消毒规范，对于环境消毒，3LOG的杀灭率就是符合要求的。过度追求6LOG杀灭率，会影响这种3D，无死角的，无残留的，可机械自动化的消毒技术的应用和普及。

对于常规的密闭环境下，即使纯气态的过氧化氢从机器中（通常是高于室温几十度的）进入到环境中，会与空气中的微粒子结合，形核长大，形成汽态的过氧化氢，即小液体或汽雾。

而在物体表面，由于温差，材料表面的形态，气态或汽态的过氧化氢也会形核，冷凝长大。如同冬季的玻璃窗户，表面凝结成雾或冷凝层，这种微冷凝层通常是不可见的。这层微冷凝层是过氧化氢物表消毒的核心。

对于干法工艺的代表美国Steris，对环境的温湿度控制或要求的更精准，因此消毒的重复性会更好，这也是其在制药等高端场合应用的多的原因。对于医院类的应用，环境的温度及湿度难控制，又是中高水平消毒（不是灭菌）的要求，此时干法的优势就难发挥出来了，实际上在医院的应用中湿法的设备比较流行。

因此针对不同浓度过氧化氢的消毒方法，对过氧化氢的气体检测仪的作用也就不同，比如有0-1PPM量程的H2O2检测仪，这种基本是确认空气中无过氧化氢，因为消毒残留，还是过多过少会有，因此此仪器会一直会处在报警状态，且超量程不宜复位，0-10PPM手持式过氧化氢，如德尔格的便携式气体检测仪X-AM5100比较适合药企消毒残留检测，而量程0-100或者0-1000PPm，由于人体无法暴露在此高度浓度过氧化氢的环境下，因此采用固定式过氧化氢气体检测仪，更为合理。